岗位名称：国外注册专员（工作地点可选：辽源市 或 重庆北碚区）
薪资标准：面议
最低学历：
招聘人数：
经验要求：
工作地区：
一、岗位职责
1. 注册申报： 按照目标市场（如美国FDA、欧盟EDQM、WHO等）的药品注册要求，编写和整理DMF（药物主文件）、SMF、CTD/eCTD格式的注册申报资料。
2. 法规跟踪： 收集、解读并更新国际药品注册相关法规、指南及药典标准（如USP、EP），并为内部研发、生产部门提供法规支持。
3. 文件支持： 负责注册文件的公证、认证工作；协助完成国外客户的现场审计
二、任职要求：
1. 学历专业： 本科及以上学历，药学、药物化学、制药工程、英语等相关专业。
2. 工作经验：有药品国际注册经验，熟悉FDA/EMA注册流程及CTD格式编写者优先。
3. 语言能力： 英语读写能力优秀，能够熟练撰写专业的英文注册文件；CET-6及以上者优先。
4. 技能素质： 工作严谨细致，具备极强的责任心和逻辑梳理能力；具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
三、福利待遇：工资面议，入职后缴纳五险一金，工龄津贴、各种技能证书补贴、职称补贴、餐补、高温补贴、工会福利津贴、每年体检、节假日发放实物福利、免费班车、外地人员提供免费住宿等。
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